União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - bexiga urinária, hiperativa - urologia - tratamento sintomático da urgência. aumento da frequência de micção e / ou de urgência, incontinência de esforço, como pode ocorrer em pacientes adultos com hiperativa-síndrome da bexiga.

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alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malária - antiprotozoários - eurartesim é indicado para o tratamento da malária de plasmodium falciparum sem complicações em adultos, crianças e lactentes com 6 meses e mais e pesa 5 kg ou mais. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes.

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sanofi b.v. - agalsidase beta - doença de fabry - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - fabrazyme é indicado para a terapia de reposição enzimática de longo prazo em pacientes com diagnóstico confirmado de doença de fabry (deficiência de α-galactosidase-a).

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orion corporation - toremifeno - neoplasias do peito - terapia endócrina - tratamento hormonal de primeira linha do câncer de mama metastático dependente de hormônio em pacientes pós-menopáusicos. fareston não é recomendado para pacientes com receptor de estrogênio negativo tumores.

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novartis europharm limited - fingolimod cloridrato de - esclerose múltipla - imunossupressores - gilenya é indicado como única doença modificar a terapia altamente ativa recidivante remessa de esclerose múltipla para os seguintes grupos de pacientes adultos e pediátricos, com idades entre 10 anos e mais velhos:os pacientes com alta atividade da doença, apesar de um pleno e adequado tratamento com pelo menos uma doença modificar a terapia (para exceções e informações sobre lavagem períodos consulte as secções 4. 4 e 5. orpatients com rápida evolução grave, recidivante, remitindo esclerose múltipla, definido por 2 ou mais incapacitantes recaídas em um ano, e com 1 ou mais gadolínio aumentar lesões no cérebro mri ou um aumento significativo no t2 lesão de carga em comparação à anterior recentes de ressonância magnética.

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vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - distúrbios do sono, ritmo circadiano - psicolepticos - hetlioz é indicado para o tratamento do transtorno de sono-vigília sem 24 horas (não-24) em adultos totalmente cegos.

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janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - incivo, em combinação com o interferão alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento do genótipo-1 hepatite crônica c em pacientes adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):quem é o tratamento ingênuo;que tenham sido previamente tratados com interferon alfa (peguilado ou não-peguilado) em monoterapia ou em combinação com ribavirina, incluindo relapsers, parcial respondentes e nulo respondentes.

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eli lilly and company limited  - fentanil - sistema nervoso - cães - para o controle da dor associada à cirurgia ortopédica e de tecidos moles em cães.

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roche registration gmbh - saquinavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - invirase é indicado para o tratamento de pacientes adultos infectados com hiv-1. invirase só deve ser administrada em combinação com ritonavir e outros medicamentos anti-retrovirais.

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sanofi b.v. - alglucosidase alfa - doença de armazenamento de glicogênio tipo ii - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - myozyme é indicado para terapia de reposição enzimática a longo prazo (ert) em pacientes com diagnóstico confirmado de doença de pompe (deficiência de ácido-α-glucosidase). em pacientes com início tardio, a doença de pompe a evidência de eficácia é limitada.